JAN:9784909712172 詳細

詳説 薬機法 第7版 【9784909712172】

発行：ドーモ

令和7年、薬機法は施行以来最大規模の改正が行われました。出荷停止状況の把握強化、リアルワールドデータを活用した安全性確認、海外代替品の優先審査、要指導医薬品のオンライン服薬指導、指定濫用医薬品販売の厳格化――令和8年5月から段階的に施行される改正は、いずれも日々の実務に直結します。
本書は、令和8年5月施行分から令和9年・令和10年施行分までを一冊に織り込んだ最新の逐条解説です。医薬品・医療機器に関わるすべての実務担当者の基本書としてご活用ください。

医薬品の安定供給、デジタル技術の活用、責任体制の強化――薬機法は令和7年に、こうした課題に応えるため特大規模の改正が行われ、令和8年5月から段階的に施行されています。安定供給とアクセス確保、デジタル化、ガバナンス強化という三つの軸で再構築された現行法の全体像を、本書は条文ごとに丁寧に解説しています。

令和7年の薬機法特大改正――オンライン服薬指導、指定濫用医薬品販売規制、調剤業務の外部委託、薬局機能の見直し等を網羅した最新版の逐条解説書です。